Với việc thuốc Limcatto được cấp phép lưu hành, Hàn Quốc chính thức bước vào nhóm quốc gia sở hữu công nghệ CAR-T nội địa, đánh dấu bước tiến lớn trong điều trị ung thư cá thể hóa và mở ra kỳ vọng cạnh tranh trên thị trường dược phẩm sinh học toàn cầu.
Công ty công nghệ sinh học Curocell (Hàn Quốc) ngày 30/4 cho biết sẽ đẩy mạnh chiến lược toàn cầu hóa sau khi thuốc điều trị ung thư CAR-T nội địa đầu tiên của Hàn Quốc được cơ quan quản lý cấp phép lưu hành.
Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã phê duyệt thuốc Limcatto, đưa sản phẩm trở thành thuốc CAR-T nội địa đầu tiên và là thuốc mới thứ 42 do Hàn Quốc phát triển.
Một nhà nghiên cứu của Curocell đang tiến hành thí nghiệm liên quan đến liệu pháp tế bào T mang thụ thể kháng nguyên lai (CAR-T). Ảnh: Curocell
CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy) là công nghệ điều trị ung thư bằng cách sử dụng chính tế bào miễn dịch của bệnh nhân. Tế bào T được lấy từ máu, sau đó biến đổi gene trong phòng thí nghiệm để gắn thêm thụ thể CAR giúp nhận diện tế bào ung thư. Các tế bào này được nhân lên và truyền trở lại cơ thể để tiêu diệt khối u. CAR-T được xem là liệu pháp miễn dịch cá thể hóa tiên tiến, hiệu quả cao trong một số bệnh ung thư.
Giám đốc điều hành công ty Curocell Kim Geon Su cho biết việc phê duyệt lưu hành thuốc đánh dấu một dấu mốc trong lịch sử phát triển thuốc mới của Hàn Quốc; đồng thời cho biết công ty nỗ lực mở rộng ra thị trường quốc tế.
Theo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, Limcatto đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan 75,3% và tỷ lệ đẩy lui bệnh hoàn toàn 67,1% ở bệnh nhân mắc u lympho tế bào B lớn lan tỏa và u lympho trung thất nguyên phát. Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm hội chứng giải phóng cytokine (CRS) ở mức 10% và độc tính thần kinh (ICANS) ở mức 5%.
Đại diện Curocell cho biết thuốc được phát triển dựa trên công nghệ OVIS™, do công ty tự nghiên cứu, giúp điều chỉnh tín hiệu ức chế miễn dịch nhằm tăng hiệu quả tiêu diệt tế bào ung thư và kéo dài hiệu quả tiêu diệt tế bào ung thư. Công ty cũng đang mở rộng nghiên cứu sang ung thư tạng đặc (solid tumor) và bệnh tự miễn.
Sản phẩm do các chương trình nghiên cứu và phát triển quốc gia hỗ trợ, trong khi cơ chế cấp phép nhanh của Chính phủ Hàn Quốc đã giúp rút ngắn quá trình phát triển và thương mại hóa.
