Dược phẩm Cửu Long lĩnh án phạt 189 triệu đồng vì hàng loạt vi phạm quản lý lưu hành thuốc

Cục Quản lý Dược vừa chính thức ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long với tổng số tiền lên tới 189 triệu đồng. Động thái kiên quyết này nhằm chấn chỉnh tình trạng lơ là trong khâu quản lý chất lượng lưu hành thuốc và minh bạch giá cả từng bước làm sạch thị trường y tế và bảo vệ tối đa quyền lợi người bệnh.

Căn cứ vào quyết định số 580 ban hành ngày 17/7/2026, Cục Quản lý Dược đã chỉ rõ 5 nhóm hành vi vi phạm của doanh nghiệp này. Trong đó sai phạm nghiêm trọng nhất và chiếm mức phạt tiền cao nhất là 90 triệu đồng nằm ở việc công ty không thực hiện thủ tục thay đổi và bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi đưa thuốc ra thị trường. Lỗi vi phạm này bao trùm lên 10 sản phẩm thuốc khác nhau bao gồm: Aecysmux Effer 200, Panalgan Sachet, Ciprofloxacin 500, DCL-Empagliflozin 10mg, Levocef 500, Terpin codein 10, Ovac-20, Nootripam 800, Panalgan Plus và Cotrimxazon 960.

Kèm theo đó doanh nghiệp cũng hoàn toàn bỏ qua nghĩa vụ thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền về những thay đổi nhỏ của 8 mặt hàng thuốc trước khi phân phối. Trong lĩnh vực y tế mọi thay đổi dù nhỏ nhất về bao bì tá dược hay quy trình sản xuất đều cần được kiểm duyệt gắt gao nhằm đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người sử dụng. Việc tự ý lưu hành sản phẩm khi chưa được phê duyệt chính thức là một tiếng chuông cảnh báo về hệ thống kiểm soát tuân thủ của doanh nghiệp.

Bên cạnh khâu đăng ký lưu hành Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long còn để lộ những sai phạm đáng lo ngại trong chuỗi cung ứng. Cơ quan chức năng phát hiện công ty đã xuất bán thuốc Nootripam 800 chứa hoạt chất Piracetam 800mg cho các cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Hành vi vi phạm này đã khiến doanh nghiệp bị phạt 35 triệu đồng. 

Đáng chú ý hơn doanh nghiệp này còn không thực hiện việc kê khai giá đối với bốn mặt hàng thuốc thiết yếu bao gồm Levocef 500 Cotrimxazon 960 Ovac 20 và Aecysmux Effer 200 dẫn đến án phạt thêm 25 triệu đồng. Sự thiếu minh bạch trong quản lý giá cả cộng thêm việc không lập báo cáo đầy đủ về tình hình xuất nhập khẩu thuốc nguyên liệu làm thuốc đã đi ngược lại với nỗ lực bình ổn thị trường dược phẩm của ngành y tế.

Tổng hợp các lỗi vi phạm Cục Quản lý Dược đã quyết định áp dụng hình thức phạt tiền với mức tổng cộng là 189 triệu đồng. Cơ quan quản lý cũng áp dụng tình tiết tăng nặng do doanh nghiệp vi phạm trên nhiều mặt hàng thuốc và bán sai quy định cho nhiều quầy thuốc. Quyết định xử phạt có hiệu lực ngay lập tức và buộc doanh nghiệp phải hoàn thành nghĩa vụ nộp phạt vào Kho bạc Nhà nước trong thời hạn 10 ngày.

Giữa bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng nâng cao việc áp dụng các chế tài xử phạt nghiêm minh đối với các sai phạm trong ngành dược là vô cùng thiết thực. Một thị trường dược phẩm phát triển bền vững không chỉ cần những nhà sản xuất có năng lực mà còn đòi hỏi sự tuân thủ pháp luật một cách nghiêm ngặt.