Các nhân viên y tế chưa rõ liệu bộ y tế có điều chỉnh gì về chỉ định lứa tuổi sử dụng của vắc xin này hay không
Vào cuối năm 2008 các vắc xin ngừa ung thư cổ tử cung đã lần lượt được giới thiệu vào Việt Nam. Trong đó vắc xin Cervarix của hãng GlaxoSmithKline (Anh) được bộ Y Tế cấp phép sử dụng cho nữ từ 10 đến 55 tuổi, vắc xin Gardasil của Merck (Mỹ) sử dụng cho nữ tuổi từ 9 đến 26.
Tại các bệnh viện phụ sản và trung tâm y tế dự phòng trên cả nước, nhiều bác sĩ phản ánh trước khi có vắc xin dùng được cho lứa tuổi cao, có rất nhiều phụ nữ ở tuổi 30 – 35 mong muốn được chủng ngừa để phòng ung thư cổ tử cung, nhu cầu thực tế là rất lớn. Do đó, việc vắc xin có thể sử dụng được cho phụ nữ trung niên là thực sự mang lại niềm hy vọng và đáp ứng nhu cầu phòng bệnh của những phụ nữ này. Tuy nhiên, ngay sau khi vắc xin được giới thiệu thì đã có những ý kiến cho rằng việc cấp phép sử dụng cho lứa tuổi lớn là vội vã, thiếu cơ sở, khiến cho bộ y tế phải tiến hành thanh tra lại qui trình xét duyệt cấp phép cho vắc xin này.
Cho đến nay tại các cơ sở y tế vắc xin này vẫn chưa được triển khai rộng rãi, do các nhân viên y tế chưa rõ liệu bộ y tế có điều chỉnh gì về chỉ định lứa tuổi sử dụng của vắc xin này hay không. Phụ nữ trên 26 tuổi muốn chủng ngừa cũng hoang mang không biết có tiêm được hay không. Trong quá trình bộ y tế tiến hành ra soát lại qui trình cấp phép, đến nay chưa có quyết định chính thức, câu hỏi đặt ra là liệu chỉ định của vắc xin sẽ giới hạn lại chỉ sử dụng cho nữ dưới 25 tuổi hay không. Liệu những người phụ nữ đã có gia đình có mất hy vọng được chủng ngừa?
Quyết định cấp phép “vội vàng” sau… 3 năm?
Được biết để được cấp phép sử dụng tại Việt Nam đối với lứa tuổi 10-55 cho vắc xin Cervarix như hiện tại, nhà sản xuất đã phải đáp ứng rất nhiều các yêu cầu nghiêm ngặt về đăng ký thuốc mới của Cục quản lý Dược, Bộ y tế. Quá trình đăng ký bao gồm việc nộp và giải trình toàn bộ dữ liệu nghiên cứu đã thực hiện tại nhiều nước thế giới, tình hình đăng ký của sản phẩm tại các nước khác, và tiến hành thử nghiệm trên người Việt Nam kéo dài trong gần 3 năm. Quyết định cấp phép cho lứa tuổi nào đã được hội đồng xét duyệt bao gồm các chuyên gia trên nhiều lĩnh vực xem xét kỹ lưỡng trước khi công bố. Tuy nhiên ngay sau đó cũng chính một thành viên trong hội động cho rằng việc cấp phép như vậy là chưa “thỏa đáng” và “vội vàng”. Phải chăng những ý kiến của đa số các thành viên trong hội đồng xét duyệt sau khi đã xem xét rất nhiều dữ liệu đều là không có cơ sở khoa học, việc phải lật lại hồ sơ đã xém xét trong 3 năm thể hiện sự không nhất quán của cơ quan quản lý hay còn nguyên nhân nào khác nữa?
Châu Âu chủng ngừa cho phụ nữ dưới 25 tuổi, Việt Nam phải theo?
Một số ý kiến cho rằng do hiện tại vắc xin Cervarix được cơ quan quản lý dược của cộng đồng Châu Âu cấp phép sử cho lứa tuổi 10-25 nên Việt Nam cũng chỉ nên cấp đến vậy. Trên thực tế, để cấp phép sử dụng cho bất kỳ sản phẩm dược phẩm mới nào, cơ quan quản lý Việt nam cần phải dựa vào nhiều yếu tố như tính cấp thiết, lợi ích cho cộng đồng, hiệu quả của sản phẩm, các dữ liệu lâm sàng đã được nghiên cứu, tình hình sử dụng trên thế giới… chứ không chỉ dựa riêng vào cấp phép sử dụng ở cộng đồng Châu Âu. Mặc dù cộng đồng Châu Âu bao gồm các quốc gia phát triển nhưng việc cấp phép này chỉ là đế tham chiếu, không phải là điều kiện tiên quyết. Hơn nữa các yếu tố quan trọng khác như tần suất mắc bệnh, gánh nặng bệnh tật cũng như hệ thống chăm sóc ý tế ở các nước Châu Âu chắc chắn không giống ở Việt Nam. Đơn cử ở các nước Châu Âu, chương trình tầm soát ung thư cổ tử cung bằng pap smear được thực hiện rất tốt, có hệ thống thông tin và theo dõi chặt chẽ cho phụ nữ đã có gia đình, còn ở Việt Nam chương trình này vẫn còn nhiều giới hạn do nhận thức của phụ nữ chưa cao. Do vậy, tầm quan trọng cũng như lợi ích của từng biện pháp phòng bệnh không thể đánh đồng giữa các quốc gia phát triển và đang phát triển.
Mặt khác, ngoài cộng đồng Châu Âu, đã có gần 50 quốc gia khác cấp phép cho lứa tuổi cao: 40 nước từ 10 tuổi trở lên (tức không có giới hạn trên), 2 nước từ 10-55, 6 nước từ 10-45. Trong đó, một số quốc gia có tình hình dịch tễ và chăm sóc y tế tương tự Việt Nam như Philippine, Myanmar…cũng đã cấp phép cho vắc xin ngừa ung thư cổ tử cung sử dụng ở lứa tuổi cao. Bộ y tế của các nước này chắc chắn cũng đã xem xét tình hình thực tế của quốc gia họ để đảm bảo lợi ích cao nhất cho cộng đồng khi quyết định cấp phép. Nếu tại Việt Nam, chủng ngừa ung thư cổ tử cung chỉ giới hạn ở phụ nữ trẻ dưới 25 tuổi, thì những phụ nữ lớn tuổi hơn, những người cần được phòng bệnh nhất phải chờ đợi đến bao giờ mới được bảo vệ khỏi căn bệnh nguy hiểm này?
Theo Giáo dục Thời Đại
